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开放合作,播撒科学精神的种子

日期:2020-10-28 【 来源 : 新民周刊 】 阅读数:0
阅读提示:新冠肺炎疫情对全球商务带来严重影响,但在中国,一桩影响深远的合作项目顺利签署生效,受到业界广泛的关注。
记者|周 洁


  人类社会发展史,是一部开放则兴、封闭则衰的发展史。当世界日益成为“地球村”,各国之间的相互联系和彼此依赖比以往任何时候都要更加紧密时,开放是一个国家和民族繁荣发展的必由之路。

  开放合作也是一家企业得以强大稳固的基石。辉瑞公司全球战略及业务发展亚洲负责人杨樱女士表示,辉瑞的战略及业务发展目标,与中国当前的“双循环”经济发展新框架高度契合,即促进在国内和国际的战略合作,助力中国国内市场和国际市场更好联通,实现中国医疗健康行业更加强劲、可持续的发展。


强强合作,助力本土创新药成长


  新冠肺炎疫情对全球商务带来严重影响,但在中国,一桩影响深远的合作项目顺利签署生效,受到业界广泛的关注。

  2020年10月12日,中国本土药企基石药业宣布,辉瑞公司的子公司辉瑞投资有限公司与其签署的股权认购协议已完成,辉瑞成功认购总价约为 2 亿美元的基石药业新发股份。此次股权售出也标志着双方于2020年9月30日宣布的多方位战略合作正式生效。

  基石药业董事长兼首席执行官江宁军表示,公司核心产品舒格利单抗处于商业化起步阶段,基石药业看重辉瑞成熟的商业化能力和强大的销售团队,希望能探索出适合中国创新药商业化的最佳道路,惠及国内医患。“通过与辉瑞携手,并借助其商业化能力,我们将确保中国更广大地区的患者能够更快地受益于我们高度差异化的PD-L1疗法。在此次合作的基础上,基石药业将为中国患者加速开发及商业化全球创新的疗法,并进一步转型为一家具有全方位能力的生物制药企业。”

  舒格利单抗这种药物虽然还未上市,但它是目前国内研发进度最快的国产PD-L1单抗,其潜在适应症涵盖肺癌、胃癌和食管癌等多个高发癌症类型。据此前基石药业披露,舒格利单抗联合化疗一线治疗IV级非小细胞肺癌III期临床试验已完成,且效果相对好。此次辉瑞与基石药业的合作,为其进一步开发舒格利单抗提供了资金支持。

  对此,辉瑞生物制药集团代理中国区总裁Pierre Gaudreault表示,“与基石药业的合作,让我们在这一历程上再添一笔,我们助力这一潜在同类最优的PD-L1产品的开发,并在其获批后进行商业化运营。”

  事实上,与中国药企开展合作,也是辉瑞“双引擎驱动的中国业务发展模式”的重要项目之一。据杨樱女士介绍,2020年,辉瑞开创了跨国药企在中国开展战略合作的新的里程碑,开创了“双引擎驱动的中国业务发展模式”,一方面与中国极具潜力的生物制药公司合作,另一方面与国际上优秀的生物制药公司合作,以辉瑞自身为支点,联通融动国内国际两种资源,积极引进突破性的创新药物,及时惠及中国患者。

  得益于中国良好的政策环境的机遇,辉瑞发挥自身优势,全力支持中国医药行业的创新。除了与基石药业共同推动创新的舒格利单抗PD-L1抗体在中国大陆的开发和商业化外,今年辉瑞和康希诺生物签署了推广服务协议。根据协议,康希诺生物自主研发的四价脑膜炎球菌结合疫苗在获得中国国家药品监督管理局的监管批准后,将由辉瑞公司负责其在中国大陆市场的学术推广。

  四价脑膜炎球菌结合疫苗是康希诺生物16个创新疫苗中的核心产品之一,用于预防由脑膜炎奈瑟菌引起的侵袭性脑脊髓膜炎,与中国目前使用的用于2岁以下婴幼儿脑膜炎球菌疫苗相比具有更为广泛的保护性。2019年12月,国家药监局已将其纳入优先审评品种名单,成为国内首个进入该名单的四价脑膜炎球菌结合疫苗。

  辉瑞和康希诺生物的合作开启了首例由中国创新的疫苗企业主导研发和生产、由跨国企业负责市场推广的创新模式。“此次合作践行了辉瑞积极支持中国医疗改革的承诺,展现了辉瑞为扩大疫苗可及性,减少传染病威胁,满足中国患者健康需求而做出的努力。”辉瑞生物制药集团中国区首席运营官吴琨先生如此评价。

  除了精准洞察中国患者的需求,发掘优秀的本土创新药品的成果外,秉承“科学致胜”的理念,辉瑞与全球领先的生物科技公司合作,围绕中国患者迫切的临床治疗需求,将全球范围内的first-in-class、best-in-class产品快速引入中国,惠及中国患者。这些顶级资源将为辉瑞的“双引擎驱动的中国业务发展模式”注入更强劲的动力,为中国患者带来更多福音。


教育合作,提升中国药物合理使用水平


  新冠疫情暴发后,公众对病毒的破坏力有了更深的认识。事实上,人类与微生物的战斗从未停止。

  在中国,社区环境和医院环境中由耐药革兰阴性菌引起的感染近几年持续增多,特别是药物选择有限的“超级细菌”,包括碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE)在内的耐药菌引起的感染发生率不断升高。

  根据中国细菌耐药监测网监测结果,肺炎克雷伯菌对常见的碳青霉烯类药物(美罗培南)的耐药率从2005年的2.9%左右飙升至2018年的28.6%,耐药率上升幅度高达8倍,临床迫切需要新的治疗选择。

  世界卫生组织将研发针对这些“超级细菌”的抗生素列为最高优先等级,特别是针对CRE和碳青霉烯类耐药铜绿假单胞菌等的新型抗生素需求急切。

  在抗感染领域,辉瑞的产品一直是医生们最为信赖的药物。辉瑞生物制药集团中国区抗感染市场部负责人孔从宁介绍,新型抗生素注射用头孢他啶阿维巴坦钠已于2019年5月获得国家药品监督管理局批准,用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP)和呼吸机相关性肺炎(VAP)、在治疗方案选择有限的成人患者中治疗由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染:肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。

  细菌耐药问题已经构成了全球的重大公共健康威胁,国家《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》明确提出要进一步优化抗菌药物管理模式。要看到的是,目前我国医疗机构具备抗感染能力的相关医师配置不足、抗感染专业能力水平有限,尤其是对于基层医疗机构而言,无法满足医院感染控制及抗菌药物管理体系(AMS)建设的需求。因此,加强我国抗菌药物应用管理专业人员培训与培养,需要具体、务实的行动。

  辉瑞生物制药集团中国区抗感染业务总经理杨蓓女士介绍,辉瑞一直积极致力于提升广大临床医生学术能力建设和学科体系建设——辉瑞于2013年正式启动“领航者”项目,支持国家抗菌药物临床应用管理专业队伍建设、支持AMS等多个领域的建设,以不断提升抗菌药物管理先进理念,至今累计培养了31个省区市6000余位专业人员。

  “领航者”项目的内容包括感染科医生细菌真菌感染诊治培训项目(“培元计划”)、感染临床药师细菌真菌感染诊治培训项目(“培英计划”)、感控医生研修项目(“SHIP项目”)以及临床微生物专业人员细菌真菌感染诊断能力提升项目(“培微计划”)等,整个项目的目标是最终实现“促进合理使用,遏制耐药趋势,减少不合理应用带来的医疗支出”。

  辉瑞参与了钟南山院士牵头的“多元干预策略对基层医生抗菌药物处方行为的影响”项目。该项目在广东省的韶关地区南雄、乐昌两个县级市的36家乡镇卫生院,进行为期3年的整群随机对照试验及远期效果追踪。

  钟南山院士指出,抗生素科学管理是一件非常有意义的事。我国目前约60%人口都在社区和乡镇医院就诊,提高基层医生对呼吸道感染性疾病等的诊疗水平并合理选用抗菌药物,达到有效降低使用率、遏制细菌耐药的目标,具有十分重要的社会价值。

  此外,辉瑞积极与有关政府部门、科研/医疗机构、学术组织、媒体等各方面密切合作,在我国合理用药、基层学科建设等方面不断进行积极探索,在本届进博会上,辉瑞也将带来在儿科基层建设、儿童合理用药、真菌病诊疗一体化等方面的一系列创新合作方案。

  作为全球领先的生物制药企业之一,通过和生物梅里埃、丹娜生物等公司积极开展合作,辉瑞在中国诊疗一体化建设方面持续发力,积极推动抗菌药物合理使用。

  提升与感染诊疗相关的医生和临床微生物人员的专业水平,提高中国合理用药水准,是一件久久为功的浩大工程。作为企业,辉瑞投入大量资源参与到这一巨大的工程中,体现出作为一家企业的社会责任感。


创新合作,紧跟时代步伐


  一直以来,中国市场始终是辉瑞全球最为重要的市场之一。不断推出创新药物、为患者带来改变其生活的突破创新是辉瑞对社会、对行业、对患者始终如一的承诺。辉瑞的创新,也秉承这个宗旨,体现在推进医患诊疗的每一个细节中,体现在尊重科学的每一个进步里。

  早在“互联网 + 医疗”概念兴起前,辉瑞已经积极开展数字化转型,无论是企业运营管理,还是在提供医疗健康服务层面,都在积极推进数字化应用,实现更高效的工作模式赋能创新药的研发,提升医疗健康服务的效能。

  辉瑞生物制药集团中国区业务优化及创新负责人宝华介绍,随着中国“互联网+医疗”的发展,辉瑞紧密联结互联网大健康生态各参与方,如平安好医生、京东健康、阿里健康、微软等多家平台,通过专业创新方式,多方跨界合作,去满足患者多样化的医疗服务需求。

  目前在推进的创新模式包括互联网专科医院、诊疗可及性的拓展、相关疾病的全程管理、患者赋能、临床数据管理、数字供应链等多个维度。

  为提升药物的可负担性,辉瑞积极探索多方共付的商业模式。比如与镁信健康合作,在湖南、杭州等省市推动肺癌和乳腺癌创新靶向药物纳入医疗商业保险目录;同时还推动了珠海、深圳、佛山、苏州等地将乳腺癌创新靶向药物纳入重特大疾病补充医保和商业保险目录。

  对应智慧医疗的发展,在患者全程管理、促进规范化诊疗方面,本届进博会上,辉瑞将携手基金会、专科协会、平安好医生推出风湿免疫领域线上规范化诊疗互联网专科医院,聚焦医患服务、提供给患者可信、可及、可持续的全程管理,助力实现2030健康中国的目标。

  在患者科普、数字化应用上,本届进博会辉瑞还将推出创新的“患者服务微平台”覆盖乳腺癌、肾癌、肺癌三大癌种的患者,患者一键扫码便可获得权威专业的患教就医攻略、方便快捷的线上购药地图、便民找药的云药房、省市惠民险等多维度患者服务内容,以更加便利的方式获取到全面的医疗照护服务。(记者 周洁)

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