从太湖之滨到世界舞台 辉瑞无锡的三次“跃迁”

　　如果从远处眺望江苏无锡马山，这片三面环湖的生态净土上，辉瑞无锡工厂静静伫立。30年来，它从一家初创人数不到40人的小工厂，逐步成长为辉瑞全球网络中不可或缺的先进生产基地。

　　1995年，瑞典药企法玛西亚在此落地；2002年，辉瑞以600亿美元并购法玛西亚；2004年，法玛西亚无锡工厂正式更名为辉瑞制药（无锡）有限公司（以下简称“辉瑞无锡”）；2022年，全新的108无菌灌装冻干生产线正式投产；2027年，新101抗生素生产线启动在即……辉瑞无锡用30年时间，完成了从“创新探索”到“全球标杆”的三次“跃迁”。

　　这里生产的每一支抗肿瘤药剂，都承载着无数患者的希望；这里的每一寸土地，都烙印着中国制药工业从“制造”到“智造”的进化轨迹。

　　如今，这座占地约7.2亩、员工近140人的工厂，年产能突破1000万瓶，2024年税收更是首次突破亿元，亩均税收约1700万元，成为无锡市单位资源产出效益最高的企业之一。它不仅是辉瑞全球肿瘤药物的先进生产基地，更是“健康中国2030”战略中不可或缺的一环。

辉瑞无锡工厂年产能突破1000万瓶，2024年税收更是首次突破亿元。

根基之跃：扎根马山，锚定价值

　　辉瑞无锡工厂108生产车间内，明亮的灯光下，王伟东正全神贯注于眼前的药瓶。王伟东是辉瑞无锡工厂一名拥有30年司龄的一线工人，他的目光掠过玻璃瓶身，检查胶塞的平整、瓶体的澄澈，以及内里冻干药粉是否成型完美。这是一道名为“灯检”的关键工序，关乎药品最终的质量。在他身后，108无菌灌装冻干生产线正平稳运行，机械臂精准地挥舞，几乎不见其他工人的身影——这与他30年前初识这片土地时的景象，已然天差地别。

　　1995年，源自瑞典的药企法玛西亚在此落地，几十个来自瑞典的集装箱在王伟东和几位工友面前，像“搭积木”一样，拼装起模块化的厂房。从那一天起，将引领行业发展的这家制药工厂，开启了跨越30载、与中国制药业同频共振的宏伟篇章的序曲。

1995年，源自瑞典的药企法玛西亚在此落地。（资料图）

　　彼时，法玛西亚在新药研制方面处于全球领先地位，尤其在呼吸道和肿瘤药物研发领域。2002年，辉瑞以600亿美元并购法玛西亚，这一并购不仅是企业间的强强联合，更是生物制药领域的一次深刻变革。

　　辉瑞制药(无锡)有限公司工厂厂长、高级工程师蔡芳，形容这次并购是“完美契合”——法玛西亚的先进技术、研发团队和产品管线与辉瑞的全球资源和市场渠道优势互补，为辉瑞无锡的发展奠定了坚实基础。并购完成后，2004年，法玛西亚无锡工厂正式更名为辉瑞制药（无锡）有限公司，开启了新的征程。

　　“马山三面环湖，拥有得天独厚的自然资源。对于我们这样的医药企业而言，洁净的空气和水是保证生产环境的关键。”蔡芳向《新民周刊》回忆道，“当时，马山的自然环境和受保护的度假区发展规划，成为我们选址的重要因素。”

　　这步“棋”，超越了简单的投资建厂，展现出辉瑞将自然生态与工业生态深度融合的战略远见，为日后生产"零召回"的高质量药品奠定基础。同时，马山的优越自然环境也为企业员工创造了一个舒适、宜居的工作环境，这在很大程度上吸引了高端人才的加入，为企业的长期发展提供了有力支持。

　　更重要的是，这次并购确立了辉瑞无锡“本土服务本土”（local to local）的战略定位。所有产品均供应国内市场，工厂从单纯的制造基地转变为辉瑞中国战略的关键支点。

　　价值的种子随之破土而出。即便在规模尚小的初创期，这家工厂便已展现出卓越的“单位产出”效益。蔡芳指出，当时虽只有注射用盐酸表柔比星（法玛新®）一个核心产品，但“单位税收一直名列前茅”。

　　这种从起步就锚定的高效、集约化发展路径，让辉瑞无锡在无锡本土经济中迅速找到了自己的价值地位，为后续的枝繁叶茂提供了最初的养分。

能力之跃：攻坚克难，保障生命

　　如果说第一次跃迁是“择沃土而深耕”，那么第二次跃迁便是“破坚壁而自强”。跃迁的核心，是那条从构想变为现实的108无菌灌装冻干生产线。这条产线的建成，不仅是一次技术升级，更是一场将制造能力淬炼为生命保障能力的艰苦战役。

　　“大约是在2015年左右，当时中国的医药产业可以说是飞速发展，辉瑞总部非常看好中国市场。同时，出于对中国患者的关注，辉瑞想要把一些好的抗肿瘤药产品放到本土生产。”蔡芳告诉记者，“当时儿童白血病的救命药——注射用阿糖胞苷（赛德萨®）在意大利生产，由于意大利工厂的生产线设备停产检修时间比预计的耗时更长，导致中国市场上暂时出现供货不足的情况。我们便考虑把这个药拿到无锡来生产，这也驱动了我们对产线设备的升级，对技术进行迭代。”

　　从2016年开始，辉瑞无锡工厂无菌灌装冻干生产线技改项目（108生产线）正式规划。然而，这场能力淬炼，可谓一波三折。

　　首当其冲的是日本原料供应商因无法满足CDE（国家药监局药品审评中心）的严苛的资料要求而准备放弃。“他们是一家很老的小公司，没有这种技术能力，说没办法准备相应的文件，以及补充验证。”蔡芳得知这一情况后，邀请了辉瑞注册部门负责人一起飞赴日本，到偏远小镇找到这家企业，进行沟通。

　　“我们两人和对方公司的人，一条一条地过，我们承诺提供一切必要支持。”蔡芳回忆道。通过两天坦诚的沟通，最终打破了僵局，确保了药品生命的“源头活水”。

　　而后生产线技术的选择，则是一场面向未来的抉择。彼时，无菌灌装技术正好处在迭代的关键点上。到底是沿用成熟的RABS（限制进入屏障系统）技术，还是启用更先进但尚未大规模商用的隔离器技术？最终，无锡团队力排众议选择了后者。“我们要着眼于未来10年甚至20年。”蔡芳的坚持得到了辉瑞总部的支持，“即使现在，也没有比它更新的技术了”。

　　项目进入正式启动阶段，一个关键角色挺身而出。

　　孙冬梅，这位拥有生产、质量等多岗位经验的供应链资深经理，在108生产线项目中担任起了“项目经理”的角色。“可能是因为我什么都干过，都比较了解。"她谦逊地解释，”而且生产计划也在我这里，平时与各部门的协作很多。”作为项目经理，她要统筹工程技术、生产、质量等各个部门，确保这个庞大复杂的项目能够按计划推进。

　　“我主要负责物料保障和各个时间节点的把控。"孙冬梅回忆道，”每个节点需要的物料都要准时到位，还要与建筑商保持沟通，确保施工进度。”

　　然而，最严峻的考验突如其来。2019年底，设备运抵，意大利工程师却因疫情连夜撤离，调试工作瞬间停摆。孙冬梅对那段“远程攻坚”的岁月记忆犹新：“我们通过视频，在中国时间的下午3点对接意大利的早晨，一步一步摸索。”

　　在没有外援的情况下，蔡芳带领团队夜以继日，凭借自主攻坚的毅力，硬是将这条世界级产线调试成功。王伟东等一线员工也积极参与工具和流程改良，“哪里不顺，就想办法把它弄顺手”。

工厂员工王伟东正在专注地对药品进行灯检。

　　淬火成钢，终见锋芒。2022年，当第一瓶注射用阿糖胞苷在无锡下线，整个团队激动难抑。108生产线正式投产，先进的隔离器技术和全自动化生产系统，提升生产线的效率和产品质量的同时，还最大限度降低微生物、微粒和热原的污染，实现无菌制剂生产全过程的无菌控制。

　　更重要的是，它确保了注射用阿糖胞苷的稳定供应，将“生产能力”切实转化为守护生命的“保障能力”。

　　“自从这款药由辉瑞无锡工厂供应后，再也没有让患者失望过。”蔡芳的话语中，带着自豪感与责任感，“事实上，辉瑞无锡在过去30年来，从未断供。这是我们对患者的承诺，我们从未失约”。

　　这条产线不仅实现了三倍速的效率提升，更将辉瑞无锡的产能从每年350万瓶提升至1000万瓶。“2024年江苏省智能制造车间”称号，成为此次能力跃迁的硬核见证。

格局之跃：智造引领，定义未来

2024年，辉瑞无锡新落成的创新楼启用。

　　当108生产线成为行业标杆，辉瑞无锡工厂的“进化”并未停止。第三次跃迁，指向一个更宏大的目标：构建数智与绿色双翼齐飞的全球标杆工厂，这标志着工厂价值的再一次升华。

　　回应无锡打造“人工智能+”标杆城市的战略部署与《深化制造业智能化改造数字化转型网络化联接三年行动计划（2025—2027 年）》要求，辉瑞无锡以技术迭代主动拥抱转型机遇。

　　辉瑞无锡工厂近年来积极探索通过将数字化、智能化、绿色化与可持续发展相融合，激发新质生产力的创新路径——利用电子数据采集、数字供应链和AI技术等多个方面的数字创新体系，显著提高了产品无菌保障和生产效率；通过引入机器人技术，简化操作流程、降低安全风险，提升了工人的工作效率和舒适度；通过部署IMEx（Integrated Manufacturing Excellence, 集成卓越生产）运营模式，并应用辉瑞独家定制的DOC系统管理，整合制造质量和供应链数据，辉瑞无锡实现了数据可视化和实时监控，进而确保更高的质量和效率标准。

　　走进今天的辉瑞无锡工厂，一套精密的"数字神经系统"正在高效运转。

　　孙冬梅深切体会到数字化带来的变革：“系统会设定目标，一旦偏离，我们迅速找到根因并修正。”

　　在包装线上，机器人、机械臂已替代了繁重的人工操作。王伟东师傅感叹：“现在我们主要是监督监测，人更省力，但责任更重了。”

　　AI技术的引入，则让数据开始反向驱动业务优化，预示着智能制造的全新阶段。

　　正因对数字化转型、智能化转型持续多年的探索和努力，辉瑞无锡工厂还先后获得了“滨湖区绿色工厂” “江苏省健康企业”“2022年无锡市智能化工厂”“2024年度高质量发展突出贡献集体”“2025年江苏省先进级智能工厂” 等一系列荣誉认证。

　　与此同时，“绿色基因”也同步深植于智造体系的每一个环节。全国首台磁悬浮式冷冻机、屋面光伏发电、RO废水回收……一系列扎实的投入让工厂在2024年产量提升7%的同时，实现了电耗降7%、水耗降13%的卓越绩效，雄辩地证明了高端制造与绿色低碳可以并行不悖，且相得益彰。

　　这一切的努力，最终赢得了全球的信任。2024年，辉瑞总部决定将一款刚在欧洲获批的创新抗生素产品落地无锡生产。这是首款在中国本土化生产的辉瑞创新药，亦是对辉瑞无锡综合能力的最高认可。蔡芳揭示其深远意义：这条全新的抗生素生产线，标志着无锡工厂从抗肿瘤领域向抗感染领域的战略拓展，“更体现了辉瑞对中国市场和患者的承诺”。

　　新的101生产线改造项目随即启动。孙冬梅再次担起重任，成为新101生产线项目的负责人。相比于上一次的忐忑，这次她显得更加从容。“有过经验，心里有底了。”她微笑着说，“而且这次我们的供应商也很给力，所有团队配合默契。”

全新的101生产线最快预计在2027年1月正式投产。

　　谈到如何确保新生产线准时验收的关键，孙冬梅详细解释了接下来的工作节奏：“现在我们已经进入到验证阶段。2025年12月开始做‘工程批’，先少量试生产；2026年1月做出‘验证批’，这是要写进报告里验证可行性的。”她特别强调，所有这些批次的药品最终都会销毁，不会被销售，这是制药行业对质量验证的极致要求。

　　“这条全新的生产线最快预计在2027年1月正式投产。”蔡芳透露。她深知，除了团队的努力，政府部门的支持同样至关重要。

　　2025年10月17日，辉瑞无锡与无锡市滨湖区签署产业合作协议，双方将进一步深化合作，通过加速实现本地化生产，将更多创新药物引入中国市场，共同推进健康中国建设，造福中国患者。此举不仅是辉瑞无锡工厂深耕中国的又一重要里程碑，也标志着双方将携手开启生物医药产业高质量发展的新篇章。

　　活动现场，无锡市副市长周文栋表示：“辉瑞无锡自1995年扎根无锡以来，始终站在科技革命和产业变革的前沿，为无锡产业能级跃升注入硬核动力。衷心希望辉瑞继续发挥龙头企业带动作用，持续加大投资力度、加快项目建设，引荐推介更多行业企业、人才团队、专业基金来锡集聚发展，携手推动产学研医用深度融合，为无锡生物医药产业赋能加力。”

　　此次与滨湖区签署产业合作协议，既是辉瑞无锡30年发展的阶段性总结，也是其锚定

　　“辉瑞中国2030战略”的新坐标。据介绍，“辉瑞中国2030战略”主要包括三大支柱：加速创新、提高诊断能力和治疗标准、促进本土科学创新发展。

　　过去30年，从太湖之滨的默默耕耘，到世界舞台的掷地有声，辉瑞无锡完成了一次次的自我超越。王伟东的目光，从手中的药瓶延伸至工厂的辉煌历程；孙冬梅的调度，连接着全球的供应链与中国的患者；蔡芳的蓝图，描绘着下一个30年的创新与责任。

　　“回望辉瑞无锡扎根中国的历程，每一步发展都深深镌刻着‘为患者带来改变其生活的突破创新’的使命初心，这30年也是我们以技术创新驱动高质量生产的30年。无锡工厂不仅是辉瑞本地化生产的‘核心枢纽’，更是落实‘辉瑞中国 2030 战略’的关键载体。辉瑞无锡每一步发展，都是以更先进的生产技术、更高效的供应链体系，让全球创新药以更快速度、更稳定品质触达中国患者，用‘制造实力’护航‘健康中国’建设。”蔡芳坚定地表示，"同时，我们也希望做好传帮带，让工厂的下一个30年更加辉煌。"

　　辉瑞无锡的故事，是关于选择、关于攻坚、关于创新的故事，更是一代代制药人用匠心与智慧，将“为患者带来突破创新”的使命，熔铸于每一支药剂中的故事。在“健康中国2030”的宏伟叙事里，相信辉瑞无锡的第三次跃迁，不是终点，而是一个更加波澜壮阔的新起点。记者｜应琛摄影｜王哲